Vizit konplè sou sit faktori a te konsantre sou yon aliyman teknik pwofon ak revizyon jeni pou yon Nich ki gen pou vini, koutim-.RTU Pre-sereng ranpli vakyòm (PFS) ranpli ak bouche liy pwodiksyon. Vizit sa a make yon lòt etap enpòtan nan agrandi anprint ALWELL atravè koridò biyo-estratejik Mediterane ak Ewopeyen an.
Demonstrasyon machin ap viv ak aliyman Jeni Rigor
Pandan tan yo te nan etaj fabrikasyon an, ekzekitif jeni Tik yo te obsève yon demonstrasyon vivan, dinamik nan teknoloji liy ranpli PFS vakyòm bato ALWELL la. Ki fèt espesyalman pou jere pwodui biopharmaceutique ki gen gwo viskozite ak estetik po ak zewo mikwo-nan pyèj ti wonn, pèfòmans sistèm lan te deklanche fidbak trè pozitif nan men ekip teknik kliyan an.
Sesyon aliyman teknik kwa-fonksyonèl la kouvri plizyè vektè jeni enpòtan:
Konpatibilite milti-Fòma: Suivi detaye sou ladrès konbo 3-an-1 liy lan, ki valide kapasite san pwoblèm li pou trete sereng, katouch, ak flakon enbrike sou yon sèl platfòm mèt.
Dòz ak Entegrite Stoppering: Revize reyèl -ansanm done tès mond lan ki demontre yon tolerans volumetrik ki estab nan ±1% ak yon pousantaj pwodiksyon bouchon mekanik ki pi gran pase oswa egal a 99.9%.
Aliyman total ak Estanda Konfòmite ak Validasyon Ewopeyen an
Opere anba gouvènans rijid kad jesyon kalite ISO 9001, ekip jeni ALWELL te bay delegasyon an yon revizyon konplè sou kapasite validation nou yo. Kòm sektè pharmaceutique Tik la se entèdi ak direktiv Inyon Ewopeyen-GMP ak entènasyonal cGMP, ALWELL te demontre yon seri odit lojisyèl konplè (konfòme 21 CFR Pati 11) ak yon plan konplè pou pake dokiman validasyon DQ, IQ, OQ, ak PQ k ap vini yo.
Anplis de sa, tout pwodwi -konpozan kontak-fabrike piman soti nan tras-sètifye 316L asye pur ak silikon medikal-klas medikal- sibi revizyon trasabilite materyèl strik pou asire konfòmite absoli kont risk migrasyon chimik.
Lè nou kontinye adapte platfòm automatisation likid fleksib nou yo ak reyalite fabrikasyon egzak kliyan mondyal nou yo, ALWELL pare pou pèmèt patnè Tik nou yo bay solisyon swen sante ki pi an sekirite, pi bon kalite, ak pi efikas nan mond lan.
Konsènan ALWELL:ALWELL se yon endistri -mendè manifakti machin pwofesyonèl pharmaceutique ak rezo otomatik esteril ranpli. Espesyalize nan avansesolisyon ranpli likidpou sereng, katouch, ak flakon RTU, ALWELL pèmèt biznis syans lavi-global yo ogmante pwodiksyon an san danje epi avèk efikasite. Pou demann oswa demann simulation layout 3D Customized, tanpri vizite sit entènèt ofisyèl nou an oswakontakte nouBiwo konsiltasyon jeni mondyal.