SHANGHAI, LA CHINA– ALWELL, yon premye pyonye mondyal nan machin espesyalize pharmaceutique ak gwo -sitèm ranpli otomatik ki gen presizyon, fyè pou l anonse siksè livrezon yon lòt kle.Pre-sereng (PFS) ranpli ak bouche liy pwodiksyon annan yon manifakti biopharmaceutique enpòtan nan peyi Etazini.
Etap ekspòtasyon sa a mete aksan sou anprent k ap grandi ALWELL nan mache oksidantal yo ki trè reglemante, sa ki montre kapasite solid nou an pou delivre automatisation jeni koutim ki konplètman satisfè ni direktiv strik FDA ak estanda cGMP mondyal yo.
Enjenyè pou gwo-Viskozite ak presizyon esteril
Konfigirasyon ranpli likid ki te voye a te fèt sou koutim -pou okipe ranpli likid konplèks ak sekans avanse bouche aseptik ak presizyon ekstrèm. Konstwi itilize dènye --a-atis sèrvo-achitekti ak materyèl klas medikal-, sistèm nan entegre plizyè modil teknoloji kritik devlope espesyalman pou estetik medikal konplèks ak likid biopharmaceutique:
Teknoloji avanse pou ranpli ak bouchon vakyòm: Diminye jenerasyon ti wonn nan jèl viskozite ki wo ak mikwo-dòz solisyon saline, asire ti wonn san defo-seleksyon san defo.
100% nan-Kontwòl Pwosesis (IPC): Li bay egzak tan reyèl -swiv pwa nèt atravè modil avanse peze sou entènèt, diminye pèt pwodwi likid ak ranfòse konfòmite jeneral pakèt.
Fòma Fleksib Pare-pou-Sèvi ak (RTU): Ajisteman san pwoblèm pou trete sereng, katouch, ak flakon anbrike pre-esterilize sou yon inite baz sengilye 3-an-1.
"Sektè pharmaceutique US la mande pi wo nivo esterillite estriktirèl ak sètitid validasyon. Livrezon sa a pwouve ke ekip jeni ALWELL a ka egzekite avèk siksè pwojè automatisation konplèks ki aliman nèt ak atant faktori Nò Ameriken yo ak kò regilasyon sevè."- Direktè Jeni Entènasyonal, ALWELL
Kalite san konpwomi nan chak detay anbalaj
Lè w ap ekspòte nan teritwa mondyal sofistike tankou Amerik di Nò, sekirite transpò yo enpòtan menm jan ak konfòmite lojisyèl ekipman yo. Ekip operasyon lojistik ALWELL la te aplike estriktirèl milti-kouch baryè endistriyèl anvlòp, konplè vakyòm-sele encapsulation desiccant, ak ranfòse gwo-devwa ISPM-15 sètifye ankadreman bwa anti-vibration. Chak eleman entèn yo te jisteman ancrage pou kenbe tèt ak oseyan-travèse inèsi, asire machin nan rive nan sit kliyan an nan yon estati kle, fre faktori.
Validasyon FDA akselere ak Sipò konplè pou sik lavi
Pou fasilite deplwaman rapid lè yo rive, liy pwodiksyon an apiye pa gwo dosye sèvis validasyon mondyal ALWELL la. Pake a gen ladan dokiman DQ, IQ, OQ, ak PQ konplè, ki kapab verifye, sa ki pèmèt ekip QA/QC kliyan an rasyonalize sik kalifikasyon entèn yo. Anplis de sa, espesyalis jeni ALWELL pral sipèvize -Tès Akseptasyon Sit (SAT) ki pral fèt sou sit la epi bay anplwaye fòmasyon konplè pou garanti Efikasite Ekipman Operasyonèl pi bon.
Atravè iterasyon teknik kontinyèl ak yon devouman fèm nan siperyorite fabrikasyon aseptik, ALWELL rete yon patnè ou fè konfyans automatisation likid pou dirijan mak biopharmaceutique ak estetik medikal atravè lemond.
ALWELLse yon endistri -manifakti dirijan nan machin pharmaceutique pwofesyonèl ak rezo otomatik esteril ranpli. Espesyalize nan avansesolisyon ranpli likidpou sereng, katouch, ak flakon RTU, ALWELL pèmèt biznis syans lavi-global yo ogmante pwodiksyon an san danje epi avèk efikasite. Pou demann oswa demann simulation layout 3D Customized, tanpri vizite sit entènèt ofisyèl nou an oswa kontakte biwo konsiltasyon jeni mondyal nou an.