Liy ranpli aseptik pou sereng saline

Liy ranpli aseptik pou sereng saline|Gwo-Faktori sereng prekonpli vitès pou fòma 1ml–30ml

Maksimize entegrite pwodiksyon ou ak ALWELL laLiy ranpli aseptikpou sereng saline. Enjenieri pou egzijans solid endistri biopharma mondyal la, sistèm entegre sa a bay yon solisyon san pwoblèm, san kontaminasyon-pou pwodiksyon an mas Sereng nòmal Saline (0.9% NaCl) ak Heparin.

Apèsi sou pwodwi a

Lè w ap fabrike sereng saline ki te ranpli deja, esterilite pa -negosyab, epi presizyon se tout bagay. Liy ranpli aseptik sa a se objektif -konstwi pou manifakti pharmaceutique ki mande bon jan kalite konsistan, preparasyon pou regilasyon, ak efikasite operasyonèl.

Soti nan chaj nich rive nan limit pwent, chak estasyon fèt pou kenbe yon jaden esteril san enteripsyon pandan y ap bay debi ki echèl ak biznis ou. Si w ap pwodwi sereng dyagnostik 1ml oswa sereng irigasyon 30ml, platfòm sa a adapte san yo pa konpwomèt vitès oswa esterilite.

Sistèm Nwayo & Konble Ekselans

Machin ranpli famasetik likid nou an fèt pou konble diferans ki genyen ant pwodiksyon gwo -vitès ak presizyon chirijikal.

Teknoloji Precision Ponp: Ekipe ak gwo -pomp Seramik oswa Peristaltik, sistèm nou an asire yon presizyon ranpli nan ±1%. Sa a minimize fatra likid ak garanti dòz ki konsistan pou chak pakèt.

Ti wonn-Plansaj vakyòm gratis: Espesyalman optimize pou solisyon saline, teknoloji ranpli vakyòm-asistans elimine ti boul lè, asire pi bon kalite pwodwi ak klè vizyèl.

Deskripsyon detaye

1. Anviwònman Aseptik ak Teknoloji Izolan

Kenbe esterilite pandan pwosesis ranpli-fini se sèl kondisyon ki pi enpòtan pou fabrikasyon parenteral. Liy sa a gen yon izolatè konpatib ki byen fèmen ki kenbe kondisyon nan tout zòn ranpli ak bouche yo.

• Sistèm baryè fèmen ak pò gan pou entèvansyon operatè san konpwomèt esterilite
• Siveyans diferans presyon pozitif pou anpeche lè ki pa -esteril antre
• Konfigirasyon RABS (Sistèm Baryè Aksè Restriksyon) opsyonèl ki disponib pou aplikasyon ki pi ba-risk yo

2. Segondè-Sistèm ranpli ak presizyon

Solisyon saline prezante defi ranpli inik: viskozite ki ba fè yo gen tandans koule, ak dòz egzak esansyèl pou satisfè reklamasyon etikèt yo. Estasyon ranpli nou an adrese tou de ak presizyon endistriyèl-.

• Ponp piston rotary seramik oswa ponp peristaltik (seleksyone baze sou fòmilasyon)
• Presizyon ranpli: Mwens pase oswa egal a ± 0.5% nan tout seri a 1ml-30ml
• Bouch anti-goutte ak fonksyon souse-dèyè elimine ti gout rezidyèl sou barik sereng
• Kontwòl servo-kondwi pèmèt ajisteman endepandan vitès ranpli ak akselerasyon pou diferan viskozite

Rezilta a se volim ranpli ki konsistan ki pwoteje pwodiksyon ou epi redwi rejè pwodwi ki koute chè.

3. Sereng manyen

• Otomatik chajman nich ak dechaje-minim operatè manyen
• Nich Indexing ak pwezante egzak pou ranpli egzat ak ensèsyon plonje
• Konpatib ak tout gwo fòma nich ak kalite sereng
• Fòma seri: 1ml, 2.25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml sereng

Apwòch modilè sa a pèmèt ou kouri plizyè gwosè pwodwi sou yon sèl liy, maksimize itilizasyon ekipman kapital la.

4. Plonje Ensèsyon & Tip Capping

Stoppering entegrite afekte dirèkteman etajè lavi ak antretyen esterilite. Estasyon entegre nou an okipe tou de ensèsyon baton plonje ak aplikasyon bouchon pwent nan yon sèl koule san enteripsyon.

• Vacuum-ensèsyon piston asistans asire pwofondè sele ki konsistan epi anpeche lè antrave.
• Plasman bouchon tip ak verifikasyon presyon pou sele an sekirite
• Si ou vle, enspeksyon nan-liy vizyon rejte sereng ki gen eleman ki manke oswa ki pa aliye

Tout pati kontak yo fèt ak materyèl pharmaceutique -epi yo fèt pou demonte fasil pandan sik netwayaj yo.

5. Konfòmite & Done Entegrite

Obsèvasyon regilasyon nan operasyon ranpli-fini pa janm pi wo.

Lojisyèl ki konfòme ak 21 CFR Pati 11 ak siyati elektwonik, santye odit, ak depo done an sekirite

Pake dokiman konplè: pwotokòl IQ/OQ/PQ, dokiman FAT/SAT, sètifikasyon materyèl

Entegrasyon SCADA/MES pare pou siveyans pwodiksyon an tan reyèl-ak rapò pakèt

Konstriksyon GMP -konfòme: AISI 316L Nerjaveèi, fini electropolished, kwen radiused pou netwaye

Nou travay ak ekip bon jan kalite ou a pou asire sistèm lan rive validation-pare, akselere tan ou nan mache.

6. Automatisation & Eksperyans itilizatè

Malgre konpleksite li yo, liy lan se konsiderableman entwisyon yo opere. Filozofi kontwòl la priyorite sekirite operatè ak fasilite pou itilize san sakrifye fonksyonalite.

• Siemens oswa Allen-Bradley PLC ak ekran tactile HMI-wo rezolisyon
• Jesyon resèt magazen konfigirasyon pwodwi san limit-chanje fòma nan minit, pa èdtan
• Diagnostik -an tan reyèl ak istwa alam ak alèt antretyen prediksyon
• Kapasite aksè a distans pou sipò teknik ak depanaj
• Pwoteksyon sekirite ak verrouillage ak arè ijans ki konfòm ak direktiv machin mondyal yo

Operatè yo ka resevwa fòmasyon pou konpetans nan yon sèl orè, diminye depandans ou sou anplwaye teknik espesyalize.

7. Kapasite pwodiksyon & Évolutivité

Kit w ap monte soti nan esè klinik yo rive nan pwodiksyon komèsyal oswa w ap fè plizyè orè pou kontra gwo -volim, liy sa a bay.

Aplikasyon

Liy ranpli aseptik sa a se ideyal pou fabrikasyon:

• Sereng pre-plen ak saline pou swen blesi, flòch, ak irigasyon
• Reyaktif dyagnostik nan fòma preranpli
• Vaksen ak byolojik ki mande tretman aseptik strik
• Parenteral famasetik nan fòma sereng RTF
• Piki kosmetik (filler, serom) ki mande pou ranpli esteril

Apre-Lavant Sipò ak Sèvis

Nou konprann ke envestisman nan ekipman kapital mande konfyans nan sipò alontèm-. Angajman nou an pwolonje byen lwen pi lwen pase pwen vant lan.

Poukisa chwazi liy ranpli aseptik?

• Ki fèt pou aplikasyon esteril depi premye jou -pa yon filler likid konvèti
• Debi évolutive soti nan 4,000 a 11,000 sereng/èdtan pou matche ak kwasans ou
• Konfyans regilasyon ak dokiman konplè ak konfòmite Pati 11
• Rezo sipò mondyal asire pati ak ekspètiz yo pa janm byen lwen

Pare pou optimize pwodiksyon saline ou a?

Kontakte nouekip jeni pharmaceutique pou diskite sou egzijans espesifik ou yo, mande yon quote, oswa pwograme yon demonstrasyon.

Baj popilè: Liy ranpli aseptik pou sereng saline, Lachin aseptik liy ranpli pou manifaktirè sereng saline, Swèd, faktori