Biopharmaceutical Solisyon aseptik ranpli
"Pou gwo -valè, byolojik ki trè sansib, peptides, vaksen, ak sispansyon ensilin, nou bay liy ranpli aseptik totalman otomatik ki konpatib ak tou de resipyan esansyèl ak katouch RTU (Pare-pou-Itilize), sereng preplen (PFS), ak flakon."
Zewo Tolerans pou fatra likid ki gen anpil valè
Sibstans dwòg biopharmaceutique yo eksepsyonèlman chè. Priming liy estanda, lè purge, ak fatra pwodwi rezidyèl ka mennen nan pèt finansye katastwofik.
Chea ak tanperati sansiblite
Pwoteyin biomacromolecular yo gen anpil tandans denaturasyon oswa inaktivasyon lè yo sibi friksyon gwo -vitès, fòs taye twòp, oswa pwent tèmik lokalize.
Prevansyon Entèvansyon & Baryè Esteril
Ti boul lè kwense pandan ranpli ak bouche sispansyon oswa byolojik ka deklanche degradasyon oksidatif. Anplis de sa, vè-a-kontak vè sou liy ki gen gwo-vitès riske jenere mikwo-patikil, sa ki lakòz gwo konpwomi anviwònman an aseptik.
Nwayo pwoblèm teknik-rezoud kapasite
Feedback Pwa Precision: Siveye chak gout nan fòmilasyon ki gen gwo -valè ou
Nou entegre gwo -modil servo peze pou fè konparezon pwa dijital ak tan reyèl-anvan ak apre ranpli. Lè nou mete ajou dinamikman ak oto-ajiste volim ponp lan ki baze sou bouk done sa a, nou asire presizyon dòz absoli pou chak resipyan. Kontwòl entèlijan -bouk fèmen sa a ede ou minimize pèt pwodwi chè a prèske zewo, sa ki pèmèt ou jwenn gwo ekonomi ak efikasite pwodiksyon an.
Ba-Taye, transfè likid dou: 100% pwoteksyon pou aktivite makromolekilè
Lè nou rekonèt ke byolojik yo eksepsyonèlman sansib a fòs taye mekanik, nou itilize ponp piston wotatif seramik wotatif -klas medikal, segondè-. Pwofil mouvman lis, dou yo ak konsepsyon zewo-mòd- janm yo anpeche nenpòt degradasyon nan estrikti dwòg frajil. Anplis de sa, nou kenbe yon anviwònman pwosesis patikil ki strictement zewo-metal- pou pwoteje pite ak efikasite nan byolojik makromolekilè prim ou yo.
Bouche vakyòm avanse: konkeri bul lè ak defi sele tèt-Ou
Pou elimine maltèt endistri ki pèsistan nan pyèj lè a pandan ensèsyon plonje, nou prezante teknoloji avanse vakyòm bouchon anba kondisyon aseptik Klas A. Lè nou trase yon vakyòm gwo twou san fon anvan nou mete bouchon an, nou konplètman evakye espas lè a ant sifas likid la ak elastomèr la. Sa a retire nenpòt risk mikwo-tibul ki soti nan sous la, li bay entegrite nan fèmen veso ki san defo-ak yon ayestetik prim ki ogmante pousantaj pwodiksyon pakèt ou yo.
Entèlijan Esteril Perle Ensèsyon: Asire Omojeneite Sispansyon konsistan
Pou adrese defi nannan nan sedimantasyon nan fòmilasyon ki baze sou sispansyon-, nou devlope yon sistèm entèlijan ensèsyon pèl aseptik. Anvan ranpli, yon mekanis konte konplètman otomatize depoze egzakteman yon sèl pèl melanje esteril (vè oswa asye pur) nan chak veso. Pandan ke lojik ki kache a se elegant ak senp, li asire ke lè itilizatè final la -souke veso a anvan administrasyon klinik la, fòmilasyon an rapidman ak inifòm rekonstitye nan eta pi bon li yo, dirèkteman elve eksperyans pasyan an.
Personnalisation fleksib
Bulk Processing Solutions
Anbalaj aplikab
Bulk Flakon, Bulk Katouch / Carpules
Enjenyè espesyalman pou egzijans solid pwodiksyon komèsyal gwo -echèl, nou delivre yon liy san pwoblèm, konplètman otomatize ki gen ladann lave, depyrogenation, ranpli, ak bouchon. Filozofi konsepsyon debaz nou an klè: lè nou konbine gwo -otomatizasyon debi ak yon to kase flakon-eksepsyonèlman ba, nou vize pou redwi radikalman depans operasyonèl ou (OPEX) nan nwayo.
Pwen esansyèl pwosesis debaz yo
Divizyon liy fleksib ak lis: Elimine kontaminasyon patikil vè pou liy ou a
Kontenè esansyèl yo nannan vilnerab a enpak rijid pandan transpò gwo-vitès. Pou rezoud sa, nou entwodui plizyè -aks servo-kondwi, san tracks fleksib transpò teknoloji atravè tout liy lan. Lè nou elimine peze mekanik rijid ak kolizyon nan tout koule pwodwi a, nou entèdi anpeche jenerasyon flak mikwoskopik vè ki te koze pa friksyon, pwoteje pi wo patikil ou yo-estanda klète gratis.
Tinèl depyrogenation ki gen gwo-efikasite: pwoteje konfòmite regilasyon ou
Apre etap avanse lave ultrasons nou an, resipyan esansyèl yo antre dirèkteman nan yon fou tinèl sikilasyon lè cho - ki kapab rive nan tanperati pik jiska 350 degre. Sèvi ak presizyon-chofaj koule laminar kontwole, nou garanti degradasyon endotoxin rapid ak definitif. Sa a asire pwosesis esterilizasyon ak depyrogenation ou yo san efò konfòme yo ak GMP mondyal ki pi sevè ak FDA konfòmite manda yo.
Anbalaj aplikab
Pare-pou-Sèvi ak (RTU) Sereng Preranpli (PFS), katouch anbrike RTU, flakon anbrike RTU
Sistèm sa a se koutim-enjenyè pou biyolojik ki gen gwo-valè ak enstalasyon pwodiksyon milti-fòma ki trè fleksib. Depi resipyan anbalaj yo pre-lave epi pre-esterilize pa manifakti a (pare-pou-itilize), ekipman an kòmanse dirèkteman nan debagaj otomatik ak de-nidifikasyon. Li prezante yon anprint kontra enfòmèl ant, sa ki fè li yon anfòm pafè pou entegrasyon ak sistèm baryè izolatè segondè-.
Pwen esansyèl pwosesis debaz yo
Enbrike Pa gen Glass-a-Glas Kontak Pwoteksyon
Resipyan oswa sereng rete byen pozisyone nan plato nich siwo myèl yo anvan etap ranpli a. Sa a konplètman elimine veso-a-friksyon veso a, sa ki asire 100% pwoteksyon ayestetik pou sifas anbalaj prim yo.
Gwo-Precision Robotic Aseptik De-nich
Ekipe ak dènye --robo esteril-moderne pou otomatize debagaj ekstèn-sak yo, dekale Tyvek, ak mouvman veso yo chwazi-ak-enbrike, pou minimize entèvansyon imen nan nivo ki pi ba absoli.
Sipò teknik ak sèvis apre-lavant
Konfòmite dijital
Tout sistèm kontwòl liy lan bati sou achitekti endistriyèl solid ki soti nan SIEMENS oswa Schneider Electric, konplètman konfòme li ak direktiv FDA 21 CFR Pati 11 pou dosye elektwonik ak siyati. Sistèm nan gen yon sèl -jesyon resèt entèlijan. Tout seri done pwosesis enpòtan yo-ki gen ladann-an tan reyèl done pwa IPC, pwofil vakyòm/presyon bouchon, ak mòso tanperati sele tèmik-sekirize nan yon baz done kriptografik santral. Dosye sa yo totalman pa-maniplab, 100% odit-trace, epi yo ka ekspòte san pwoblèm, sa ki pèmèt etablisman w la san pwoblèm pou yo pase odit sevè FDA ak EU GMP konfòmite.
Pwouve siksè nan pwojè mondyal yo
"Nou pa jis bay machin pharmaceutique; nou delivre konfyans mondyal." Sistèm jeni ALWELL yo te valide ak deplwaye avèk siksè atravè gwo -sondasyon biopharmaceutique ak estetik medikal nan Ozetazini (pa egzanp, premye pwojè ranpli katouch esteril Ozetazini nou an), Ewòp, ak atravè lemond. Pou akselere tan etablisman ou a-pou-mache, nou bay endistri-pak dokiman estanda, totalman konplè DQ (Kalifikasyon Konsepsyon), IQ (Kalifikasyon Enstalasyon), ak OQ (Kalifikasyon Operasyon), sa ki asire yon pwosesis validasyon lis, konfòme, ak san friksyon.
Sik lavi konplè apre-lavant sèvis
Angajman nou anvè ekselans operasyonèl ou an soti nan yon FAT solid (Tès Akseptasyon Faktori) nan plant fabrikasyon nou an rive nan yon SAT (Tès Akseptasyon Sit) egzak nan etablisman ou a. Te sipòte pa yon ekip entènasyonal elit nan enjenyè jaden, nou bay ekspè sou -komisyonin sit, fòmasyon konplè anplwaye yo, ak nwaj avanse-dyagnostik done aleka. Nou an sekirite-kenbe pwodiksyon ou disponib ak yon rezèv pou tout lavi nan otantik pyès rezèv presizyon ak amelyorasyon kontinyèl mikrolojisyèl automatisation, kenbe liy fabrikasyon ou nan pi gwo efikasite pandan tout sik lavi operasyon li yo.