Pwodwi Deskripsyon
Shanghai ALWELL a otomatik, modilèaseptik machin ranpli pharmaceutiqueyo fèt pou ranpli otomatik likid, gluan, ak poud nan zòn esteril ak chanm pwòp. Yo okipe yon pakèt resipyan vè oswa plastik, ki gen ladan flakon, sereng, ak katouch.
Solisyon Pou aseptik ranpli machin pharmaceutique
Yon avantaj teknolojik kle nan sistèm ranpli aseptik sa yo se achitekti modilè yo. Konsepsyon sa a pèmèt konfigirasyon trè Customized satisfè kondisyon espesifik kliyan, pandan y ap bay pri trè konpetitif ak tan plon.
Avantaj kle pou ti-pakèt ak ranpli klinik
- Zewo Pèt API (Ba Volim Mouri): Ponp peristaltik oswa seramik segondè-presizyon ak konsepsyon tib kout, minimize pèt rezidyèl nan dwòg byolojik oswa esè klinik chè.
- Fleksibilite milti-Fòma: Sistèm chanjman rapid-transparan ki akomode flakon RTU, sereng preranpli (PFS), ak katouch (1.5mL–20mL) nan 30 minit.
- cGMP & EU-GMP Anèks 1 Konfòmite: Entegre Klas A A Laminar Air Flow (LAF) oswa pwoteksyon Glovebox Isolator asire esterilite asirans pou founiti klinik ak gwo -lo biotech ki gen valè.
- Anprint kontra enfòmèl ant: Konsepsyon ki ekonomize espas -optimize pou suite chanm pwòp Klas C/B, sa ki redui depans operasyonèl sal pwòp (TCO).
Espesifikasyon teknik
| Paramèt | Done teknik |
| Ranpli ranpli | 0.1ml - 50ml (Personalize) |
| Konble Precision | Mwens pase oswa egal a ± 1% (Depann de karakteristik likid) |
| Vitès pwodiksyon an | 2,000 - 12,000 pcs/hr (Konsepsyon modilè) |
| Kontenè ki aplikab yo | PFS (1ml/2.25ml/5ml), katouch, flakon |
| Nivo esterilite | ISO 5 / Klas A (Anviwònman Flow Laminar) |
| Sistèm kontwòl | PLC + HMI (Konfòme ak 21 CFR Pati 11) |
| Konfigirasyon si ou vle | CIP/SIP, IPC sou entènèt Peze, Flushing Azòt |
Pi lwen pase personnalisation,Solisyon ranpli ALWELL yoyo revolusyone anbalaj aseptik. Konsepsyon versatile yo akomode plizyè fòma veso ki gen diferan gwosè ak fòm, sa ki pèmèt pwosesis flakon, sereng, ak katouch sou yon sèl platfòm entegre.
Anplis de sa, toutALWELL lapharmaceutique machin ranpli aseptik yo fèt pou opere san pwoblèm nan nenpòt sistèm pwoteksyon oswa kenbe, tankou LAF, oRABS, cRABS, oswa izolatè. Sa a asire nivo ki pi wo nan sekirite ak esterilite asirans nan tout zòn kritik pandan operasyon an. Konsepsyon an tou bay aksè ekselan, sa ki pèmèt antretyen ekipman yo dwe fèt deyò zòn nan ranpli kritik.
Aseptik Entegrite & Kontinasyon Detay
Kòm yon premye founisè ekipman pou ranpli aseptik, ALWELL bay priyorite kontwòl kontaminasyon ak presizyon:
- Klas A Flux Laminè: Pwosesis la tout antye opere anba pwoteksyon Klas A koule laminè, asire bon jan kalite lè a satisfè nòm biopharma entènasyonal sevè.
- Kontenisyon konpatibilite: Sistèm nou yo totalman konpatib ak oRABS, cRABS, ak konfigirasyon izolatè pou satisfè kondisyon divès sal pwòp.
- Esterilizasyon Avanse: Si ou vle, sistèm CIP/SIP (Netwayaj-in-inplas / Sterilization-in-Place) disponib pou minimize tan woulman pakèt epi elimine kwa-kontaminasyon.
- Teknoloji Vacuum Stoppering: Espesyalman Enjenieri pou jèl viskozite segondè - ak byolojik sansib pou asire 100% ti wonn- ranpli gratis ak pozisyon bouchon pafè.
Modil konfyans ak konfòmite (ekselans mondyal)
Done Entegrite: Sistèm kontwòl nou yo konplètman konfòme ak FDA 21 CFR Pati 11 pou dosye elektwonik ak siyati, ki prezante santye odit konplè pou lapè regilasyon.
Anprent Global: > Sèvi mond lan: ALWELL otorize etablisman biopharma nan 50+ peyi yo. Nou bay sipò teknik lokalize ak dyagnostik aleka 24 sou 24 pou asire ke machin pou ranpli famasetik aseptik ou yo kenbe pèfòmans pik atravè lemond.
FAQ: Ekspè Insights
Q: Ki jan ou garanti presizyon nan ekipman pou ranpli aseptik ou a?
A:Machin nou yo itilize gwo -presizyon servo-sistèm ak gwo-ponp peristaltik oswa seramik. Nou garanti ±1% ranpli presizyon, siyifikativman diminye fatra nan gwo -valè likid pharmaceutique.
Q: Èske yon sèl liy okipe plizyè kalite veso?
A:Wi. ALWELL bay Solisyon Customized kote yo ka konfigirasyon yon sèl liy entegre pou jere Sereng Pre-ranpli (PFS), Flakon, ak Katouch atravè pati modilè-chanjman rapid.
Q: Èske ekipman an konfòme ak estanda dijital entènasyonal yo?
A:Absoliman. Machin ranpli famasetik aseptik nou yo gen yon automatisation wo nivo ak lojisyèl ki satisfè egzijans 21 CFR Pati 11, pou asire ke tout done pwodiksyon yo an sekirite epi yo ka trase pou odit GAMP 5 yo.
Q:Ki sa ki yon ti pakèt aseptik ranpli machin yo itilize pou?
A:Yon ti pakèt machin ranpli aseptik fèt pou anbalaj likid ki ba -volim, gwo-nan kondisyon esteril. Li se ideyal pou preparasyon medikaman esè klinik, laboratwa biotech, sant R&D, medikaman pèsonalize, ak manifakti pharmaceutique espesyalize (tankou vaksen, terapi selil ak jèn, ak gwo -pisans API) kote fleksibilite ak pèt materyèl ki ba yo kritik.
Q:Ki jan yon ti machin ranpli pakèt minimize pèt dwòg chè pandan ranpli?
A:ALWELL ti machin ranpli pakèt itilize sistèm presizyon seramik oswa ponp peristaltik ak mikwo{0}}kontwòl dòz ak chemen likid ki pi kout. Achitekti volim ki ba -mouri- sa a diminye likid rezidyèl nan tib yo ak ponp yo, sa ki asire prèske -zewo pèt nan engredyan pharmaceutique aktif ki gen anpil valè-
Q:Èske ti machin pakèt sa a ka jere plizyè fòma (flakon, PFS, katouch)?
A:Wi. Sistèm ranpli ti pakèt milti-fòma ALWELL la sipòte zouti rapid-mwens chanjman ant Flakon Pare-pou -Itilize (RTU), Sereng Preranpli (PFS), ak Katouch. Operatè yo ka konplete chanjman fòma nan mwens pase 30 minit, sa ki amelyore anpil itilizasyon machin pou enstalasyon milti-pwodwi.
Baj popilè: aseptik ranpli machin pharmaceutique, Lachin aseptik ranpli machin manifaktirè pharmaceutique, Swèd, faktori
