Name: Lachin sereng preranpli (PFS) Konble ekipman liy manifaktirè founisè faktori - ALWELL
Brand: ALWELL
SKU: 259520875

Liy ekipman pou ranpli sereng prerempli aseptik (PFS).

Liy Anbalaj PFS (Fyly Automated Prefilled Seringe) ALWELL la se yon solisyon entegre, yon bout{0}}{-aseptik ranpli ak anbalaj, ki fèt pou sereng RTU (Pare-Pou-Itilize). Ki fèt pou satisfè nòm strik cGMP, FDA 21 CFR Pati 11, ak estanda Inyon Ewopeyen -GMP Anèks 1, liy sa a inifye san pwoblèm basen de-nidifikasyon, gwo-dosis likid presizyon, ti wonn-bouche vakyòm gratis, ensèsyon plonje servo, enspèksyon segondè -bon jan kalite ak enspeksyon optik. workflow kontinyèl.

1. Multi-Fòma Versatility & Jeni Pwosesis

Pwodiksyon parenteral modèn mande pou liy adaptasyon ki kapab jere divès nivo viskozite likid san sakrifye vitès oswa esterilite. Liy entegre ALWELL la sipòte vè, COP, ak sereng RTU anbrike COC ki varye ant 0.5 ml ak 20 ml:

Biopharmaceutical & Vaksen Sansib: Ponp peristaltik dou oswa chemen likid jetab yon sèl -aplike fòs taye minimòm, prezève estrikti molekilè pwoteyin yo epi elimine risk kontaminasyon kwa-.

Segondè -Viskozite Jèl Estetik (Asid Hyaluronik): Gwo -koupl ponp piston rotary seramik ki asosye ak tremi kontwole tanperati jacketed- asire dòz volim lis san keu likid oswa kontaminasyon fil.

IV Solutions & Saline Flush Serings: Kontinyèl gwo -ranpli volumetrik ki optimize pou gwo-ekzekisyon pakèt komèsyal yo.

2. Fen-a-Fin Entegre Liy Travay Flux

Robotic Tub De-nidifikasyon:Otomatik kouvèti / retire revètman ak transfè nich dou anba Klas A Airflow inidiresyonèl.

Purge Azòt (Si ou vle):Pre-ranpli flòch gaz inaktif pou deplase oksijèn pou fòmilasyon ki sansib pou oksidasyon-.

Dòz Servo Aseptik:Plizyè -tèt seramik/peristaltik ranpli ak anba-bouch plonje yo pou elimine lè antrap.

Bouchon plonje vakyòm:Plonjò yo chita andedan yon chanm presyon negatif-(jiska -0.098 MPa) ki asire espas tèt lè zewo.

Ensèsyon ak vise baton plonje:Servo-alimentasyon baton kondwi ak kontwòl egzak koupl pou anpeche deplasman bouchon.

Gwo -Anbalaj presizyon-nan Etikèt:Bulle-aplikasyon gratis ak enprime kòd tèmik/lazè entegre an tan reyèl-.

100% enspeksyon vizyon ak rejè oto-:Validasyon optik AI-kondwi pou patikil, chèz bouchon, ak presizyon etikèt ak devye otomatik inite ki defektye.

3. Tablo espesifikasyon teknik

Paramèt spesifikasyon	ALWELL Integrated PFS Packaging Line Standard
Fòma sereng sipòte	0.5 ml, 1 ml long, 2.25 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml (Glas / COP / COC RTU)
Vitès pwodiksyon an	2-Buch: 1,200–2,400 PPH\|4-Buch: 3,000–4,800 PPH\|10-Buch: Jiska 12,000 PPH
Konble Presizyon	Mwens pase oswa egal a ± 0.5% (Solisyon akeuz)\|Mwens pase oswa egal a ± 1.0% (Jèl Asid Hyaluronik gluan)
Pousantaj Vacuum Stoppering	Pousantaj pase pi gran pase oswa egal a 99.8% (Nivo vakyòm jiska -0.098 MPa, san ti wonn)
Konpatibilite baryè chanm pwòp	Klas A / ISO 5 Cleanroom
Nan-Kontwòl Pwosesis (IPC)	Si ou vle 100% nan-Peze dinamik nan liy ak oto-Ajisteman konjesyon serebral Feedback
Sistèm kontwòl & Konfòmite	Siemens S7-1500 PLC, Ethernet/IP, FDA 21 CFR Pati 11 Audit Trail pèmèt

Kesyon yo poze souvan (FAQ) pou Akizisyon Liy En

Q1: Ki ekipman ki enkli nan yon liy anbalaj konplè otomatik sereng preplen (PFS)?

A:Yon liy anbalaj ALWELL PFS kle en entegre tipikman entegre basen de-nidifikasyon, ranpli likid aseptik ak bouchon vakyòm, ensèsyon ak vise baton plonje, vlope-nan etikèt, enspeksyon vizyon optik sou entènèt, ak otomatik chajman plato oswa sistèm katon.

Q2: Ki jan liy lan anpeche bul lè pandan gwo -jèl viskozite ranpli?

A:Eliminasyon ti wonn yo reyalize atravè yon sistèm vakyòm de-etap. Premyèman, anba-bouch plonje yo ranpli likid anba vakyòm pou anpeche mikwo-bul. Dezyèmman, bouchon an kawotchou mete andedan yon chanm vakyòm presyon negatif -(-0.098 MPa), rale tout lè espas tèt deyò anvan plasman final la bouchon.

Q3: Èske liy ranpli PFS la ka entegre ak VHP Aseptic Isolators pou dwòg ki pisan?

A:Wi. Achitekti liy modilè nou an fèt pou entegrasyon dirèk ak VHP (vaporize oksijene idwojèn) sistèm izolasyon aseptik oswa anvlòp cRABS, ki bay klas A kenbe pou manyen biopharmaceutique cytotoksik, vaksen vivan, ak engredyan pharmaceutique aktif trè pisan (HPAPIs).

Q4: Ki jan sistèm nan okipe rejè inite ki defektye otomatik san yo pa sispann pwodiksyon?

A:Entegre 100% IPC peze selil yo ak kamera optik kontinyèlman kontwole presizyon volim, pozisyon bouchon, ak lizibilite kòd bar. Sereng ki defektye yo otomatikman swiv epi detounen desann nan yon chute rejè ki an sekirite san yo pa ralanti oswa entèwonp koule pwodiksyon prensipal la.

Q5: Ki dokiman validation ak sipò FAT/SAT ou bay pou konfòmite entènasyonal?

A:Nou bay tout pake validasyon lavi -, ki gen ladan pwotokòl ekzekisyon DQ, IQ, OQ, ak PQ, santye odit konfòmite 21 CFR Pati 11, rapò egzekisyon FAT/SAT, trasabilite materyèl 3.1, ak chema konplè pou sipòte sètifikasyon liy FDA, EMA, oswa NMPA ou.

Shanghai ALWELL machin ekipman co, Ltd

sereng ranpli ekipman manifakti

Te fonde an 2013, Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co.Ltd.Konpayi an gen gwo -quality pwofesyonèl ak teknik pèsonèl, konsantre sou rechèch la ak devlopman nan pre -fiing syninge fling pwodiksyon liy kòmanse soti nan bezwen kliyan, konfòme yo ak prensip la nan itilizatè premye inovasyon kontinyèl, yon kantite reyalizasyon te genyen nan patant nasyonal la. Pwodwi debaz yo se otomatik pre-depoze liy pwodiksyon depoze vakyòm, pre-ling katetè irigator fling productionine, ak .. nan ine wth kondisyon GMP, atravè sètifikasyon sekirite EU CE. pwodwi nan tout peyi a ak ekspòte nan Ewòp, Etazini nan Mwayen Oryan, Azi Sidès ak lòt peyi yo ak rejyon yo, te favorize pa itilizatè yo ak fè lwanj. Shanohai ALWElL wiladhere nan misyon an nan "fè factones smanter ak plis eifcent", depen endistri a biopharmaceutique, ak bay kliyan pharmaceutique ak konpetitif, solisyon ak sèvis serye.